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एक अच्छी खबर में, BioNTech के मुख्य कार्यकारी युगुर साहिन ने बुधवार (18 नवंबर) को कहा कि BioNTech-Pfizer द्वारा विकसित कोरोनोवायरस वैक्सीन की डिलीवरी इस साल क्रिसमस की शुरुआत में हो सकती है, अगर ‘सब ठीक हो जाए’।
“अगर मैं अच्छी तरह से चला जाता हूं तो मैं कल्पना कर सकता हूं कि हम दिसंबर के उत्तरार्ध में (यूएस एफडीए से) अनुमोदन प्राप्त करते हैं और क्रिसमस से पहले प्रसव शुरू करते हैं, लेकिन वास्तव में केवल अगर सभी सकारात्मक हो जाते हैं,” उन्होंने रायटर टीवी को बताया।
साहिन ने कहा कि अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन दिसंबर में वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग को मंजूरी दे सकता है और यूरोपीय संघ दिसंबर की दूसरी छमाही में सशर्त मंजूरी देगा।
साहिन ने बुधवार को Pfizer के कहने के घंटों बाद घोषणा की कि उनके COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार ने देर से चरण के परीक्षण में 95 प्रतिशत प्रभावकारिता दिखाई है।
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फाइजर के अनुसार, डेटा का विश्लेषण पूर्व SARS-CoV-2 संक्रमण (पहले प्राथमिक उद्देश्य) के बिना प्रतिभागियों में 95% की एक वैक्सीन प्रभावकारिता दर को इंगित करता है और पहले SARS-CoV-2 संक्रमण के साथ और इसके बिना प्रतिभागियों में (दूसरा प्राथमिक उद्देश्य) ), प्रत्येक मामले में दूसरी खुराक के बाद 7 दिनों से मापा जाता है।
“पहला प्राथमिक उद्देश्य विश्लेषण COVID-19 के 170 मामलों पर आधारित है, जैसा कि अध्ययन प्रोटोकॉल में निर्दिष्ट है, जिसमें से COVID -19 के 162 मामलों को प्लेसबो समूह में देखा गया था। 8 मामलों में BNT162b2 समूह में। कुल मिलाकर उम्र भर संगत थी। , लिंग, जाति और जातीयता जनसांख्यिकी। 65 वर्ष से अधिक आयु के वयस्कों में मनाया प्रभावकारिता 94% से अधिक था, “फाइजर ने कहा।
BREAKING: हमें घोषणा के साथ-साथ गर्व भी है @BioNTech_Group, कि चरण 3 हमारा अध्ययन करता है #COVID-19 वैक्सीन के उम्मीदवार को सभी प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु मिले हैं।
– फाइजर इंक (@ फाइजर) 18 नवंबर, 2020
मुकदमे में COVID-19 के 10 गंभीर मामले देखे गए, जिनमें नौ मामले प्लेसबो समूह के और एक BNT162b2 टीकाकरण समूह के थे।
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