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लंडन: ब्रिटेन के दवा नियामक ने सलाह दी है कि महत्वपूर्ण एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले लोगों को रोलआउट के पहले दिन दो लोगों के प्रतिकूल प्रभाव की सूचना देने के बाद फाइजर-बायोएनटेक ‘कोविद -19 वैक्सीन नहीं मिलता है।
ब्रिटेन ने मंगलवार को एक वैश्विक अभियान में अपनी जनसंख्या का टीकाकरण शुरू किया यह बुजुर्गों और अग्रिम पंक्ति के श्रमिकों के साथ शुरू होने वाले मयूरकालीन इतिहास में सबसे बड़ी तार्किक चुनौतियों में से एक है
राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा के चिकित्सा निदेशक स्टीफन पॉविस ने कहा कि दो एनएचएस श्रमिकों द्वारा वैक्सीन प्राप्त करने से जुड़ी एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं की सूचना के बाद सलाह बदल दी गई थी।
“जैसा कि नए टीके के साथ आम है एमएचआरए (नियामक) ने एहतियाती आधार पर सलाह दी है कि एलर्जी के महत्वपूर्ण इतिहास वाले लोगों को यह टीकाकरण प्राप्त नहीं होता है, दो लोगों के बाद महत्वपूर्ण एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास ने कल प्रतिकूल प्रतिक्रिया दी।” ।
“दोनों ठीक हो रहे हैं।”
एमएचआरए ने कहा कि यह आगे की जानकारी मांगेगा, और फाइजर और बायोनेट ने कहा कि वे एमएचआरए की जांच का समर्थन कर रहे हैं।
मेडिसिंस एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (MHRA) दुनिया में सबसे पहले वैक्सीन को मंजूरी देने के लिए जर्मनी द्वारा विकसित की गई थी। BioNTech और फाइजर, पिछले सप्ताह, जबकि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) और यूरोपीय औषधीय एजेंसी (ईएमए) डेटा का आकलन करना जारी रखते हैं।
MHRA के मुख्य कार्यकारी अधिकारी जून राईन ने सांसदों को बताया, “कल शाम, हम एलर्जी संबंधी प्रतिक्रियाओं की दो मामलों की रिपोर्ट देख रहे थे। हम बहुत ही व्यापक नैदानिक परीक्षणों से जानते हैं कि यह विशेषता नहीं थी।”
फाइज़र ने कहा है कि गंभीर प्रतिकूल एलर्जी के इतिहास वाले लोगों को उनके देर-चरण परीक्षणों से बाहर रखा गया था।
एफडीए ने मंगलवार को सलाहकार समिति की बैठक की तैयारी में मंगलवार को दस्तावेज जारी किए, जिसमें कहा गया कि फाइजर वैक्सीन की प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा प्राधिकरण की अपेक्षाओं को पूरा करता है।
उस ब्रीफिंग दस्तावेज़ में कहा गया है कि टीका समूह में 0.63% और प्लेसबो समूह में 0.51% लोगों ने परीक्षण में संभावित एलर्जी की सूचना दी, जो कि इम्पीरियल कॉलेज लंदन में प्रायोगिक चिकित्सा के प्रोफेसर पीटर ओपेंशॉ ने कहा कि एक बहुत छोटी संख्या थी।
“तथ्य यह है कि हम इन दो एलर्जी प्रतिक्रियाओं के बारे में इतनी जल्दी जानते हैं और नियामक ने एहतियाती सलाह जारी करने के लिए इस पर काम किया है, यह दर्शाता है कि यह निगरानी प्रणाली अच्छी तरह से काम कर रही है,” उन्होंने कहा।
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