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आधुनिक ने वैश्विक नियामक एजेंसियों को प्राधिकरणों के लिए आवेदन जमा करने की योजना बनाई है।
नई दिल्ली:
आधिकारिक सूत्रों ने सोमवार को कहा कि भारत अपने कोरोनावायरस वैक्सीन उम्मीदवार के नैदानिक परीक्षणों में प्रगति पर अमेरिका के बायोटेक दिग्गज मॉडर्न के साथ बातचीत कर रहा है, जिसमें कहा गया है कि सोमवार को 94.5 प्रतिशत प्रभावकारिता दिखाई गई है।
मॉडर्न ने सोमवार को कहा कि mRNA-1273 के चरण 3 के अध्ययन के लिए स्वास्थ्य-नियुक्त डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड (DSMB) के स्वतंत्र राष्ट्रीय संस्थान, COVID -19 के खिलाफ उसके टीके उम्मीदवार ने 94.5 प्रतिशत की प्रभावकारिता पाया।
“हम न केवल माडर्न के साथ, बल्कि फाइजर, सीरम इंस्टीट्यूट, भारत बायोटेक और ज़ाइडस कैडिला के साथ प्रत्येक वैक्सीन उम्मीदवारों के नैदानिक परीक्षणों की प्रगति पर बातचीत कर रहे हैं और जहाँ उनके टीके सुरक्षा, प्रतिरक्षा और प्रभावकारिता में खड़े हैं, और एक स्रोत ने कहा, नियामक अनुमोदन।
न्यू ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स रूल्स 2019 के अनुसार, किसी भी नई दवा या वैक्सीन का परीक्षण किया गया है और उसे भारत के बाहर नियामक स्वीकृति मिली हुई है, यहाँ इसकी सुरक्षित नियामक स्वीकृति के लिए चरण 2 और 3 नैदानिक अध्ययन से गुजरना होगा।
“कानून के अनुसार, सीडीएससीओ, नए ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स नियम 2019 के तहत, किसी आपातकालीन या महामारी जैसी स्थिति में भारतीय जनसंख्या में वैक्सीन उम्मीदवार के फार्मास्यूटिकल और क्लिनिकल डेटा जमा करने की नियामक आवश्यकता या शर्तों को छोड़, आराम या संक्षिप्त कर सकता है।” , “सूत्र ने कहा।
कैम्ब्रिज, मैसाचुसेट्स-आधारित मॉडर्ना की घोषणा फाइजर और बायोटेक के ठीक एक सप्ताह बाद आई है जिसमें कहा गया है कि उनके COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार प्रतिभागियों में COVID-19 को रोकने में 90 प्रतिशत से अधिक प्रभावी पाए गए।
मॉडर्न के मुख्य कार्यकारी अधिकारी स्टीफन बैंसेल ने कहा, “यह हमारे COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार के विकास का एक महत्वपूर्ण क्षण है। जनवरी की शुरुआत से, हमने दुनिया भर में अधिक से अधिक लोगों की रक्षा करने के इरादे से इस वायरस का पीछा किया है।” ।
“हमारे चरण 3 के अध्ययन से इस सकारात्मक अंतरिम विश्लेषण ने हमें पहली नैदानिक मान्यता दी है कि हमारा टीका COVID-19 बीमारी को रोक सकता है, जिसमें गंभीर बीमारी भी शामिल है,” उन्होंने कहा।
इन अंतरिम सुरक्षा और प्रभावकारिता के आंकड़ों के आधार पर, मॉडर्न आने वाले हफ्तों में अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) के साथ एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) के लिए प्रस्तुत करने का इरादा रखता है और यूरोपीय संघ द्वारा अंतिम सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा से सूचित होने का अनुमान लगाता है कम से कम 2 महीने की औसत अवधि)।
आधुनिक ने भी वैश्विक नियामक एजेंसियों को प्राधिकरणों के लिए आवेदन जमा करने की योजना बनाई है।
(हेडलाइन को छोड़कर, यह कहानी NDTV के कर्मचारियों द्वारा संपादित नहीं की गई है और एक सिंडिकेटेड फीड से प्रकाशित हुई है।)
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