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भारत बायोटेक ने सोमवार को सीओवीआईडी -19 वैक्सीन, कोवाक्सिन के तीसरे चरण के परीक्षणों की शुरुआत की घोषणा की। यह भारत में एक COVID-19 वैक्सीन के लिए आयोजित सबसे बड़ा नैदानिक परीक्षण है।
तीसरे चरण के परीक्षणों में आईसीएमआर के साथ साझेदारी में आयोजित किए जा रहे भारत के 25 केंद्रों में 26,000 स्वयंसेवक शामिल होंगे। यह COVID-19 वैक्सीन के लिए भारत का पहला चरण 3 प्रभावकारिता अध्ययन है, और भारत में अब तक का सबसे बड़ा चरण III प्रभावकारिता परीक्षण है। परीक्षण ICMR के साथ पंजीकृत किया गया है और भारत के ड्रग्स कंट्रोलर जनरल द्वारा अनुमोदित किया गया है।
तीसरा परीक्षण 2021 की शुरुआत तक पूरा हो सकता है। सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि भारत एक सस्ती बायोटेक वैक्सीन पर काम करता है, इसलिए यह उम्मीद की जाती है कि कोवाक्सिन दुनिया का सबसे सस्ता वैक्सीन हो सकता है।
चरण III के परीक्षणों में टीकाकरण से गुजरने वाले भाग लेने वाले स्वयंसेवकों पर अगले वर्ष COVID-19 रोग की घटना का पता लगाने के लिए निगरानी की जाएगी। परीक्षण स्वयंसेवकों को लगभग 28 दिनों के भीतर दो इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन प्राप्त होंगे। प्रतिभागियों को बेतरतीब ढंग से 1: 1 सौंपा जाएगा या तो कोवाक्सिन के दो 6 माइक्रोग्राम (एमसीजी) इंजेक्शन या एक प्लेसबो के दो शॉट्स प्राप्त करने के लिए। परीक्षण डबल-ब्लाइंड है, जैसे कि जांचकर्ताओं, प्रतिभागियों और कंपनी को पता नहीं होगा कि किस समूह को सौंपा गया है।
कोवाक्सिन का मूल्यांकन चरण I और II नैदानिक परीक्षणों में 1000 विषयों में किया गया है, जिसमें आशाजनक सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी डेटा शामिल हैं। इस परीक्षण में भाग लेने के इच्छुक स्वयंसेवकों की आयु 18 वर्ष से अधिक होनी चाहिए और यह अभी भी एक जांच उत्पाद है।
कोवाक्सिन भारत की स्वदेशी COVID-19 वैक्सीन है जिसे भारत बायोटेक ने भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी (NIV) के सहयोग से विकसित किया है। स्वदेशी, निष्क्रिय वैक्सीन भारत बायोटेक के बीएसएल -3 (बायो-सेफ्टी लेवल 3) उच्च रोकथाम सुविधा में विकसित और निर्मित है।
यह एक अत्यधिक शुद्ध और निष्क्रिय टीका है, जिसे 300 मिलियन से अधिक खुराक की एक उत्कृष्ट सुरक्षा ट्रैक रिकॉर्ड के साथ वेरो सेल निर्माण मंच में निर्मित किया गया है।
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