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नई दिल्ली: भारत बायोटेक के सीओवीआईडी -19 वैक्सीन कोवाक्सिन को अब ‘क्लिनिकल ट्रायल मोड’ लेबल, एनआईटीआईयोग के सदस्य (स्वास्थ्य) डॉ। वीके पॉल को गुरुवार (11 मार्च, 2021) को घोषित नहीं करना होगा। राष्ट्रीय राजधानी में एक साप्ताहिक संवाददाता सम्मेलन में, पॉल ने कहा कि कोवाक्सिन को सार्वजनिक हित में आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग की अनुमति दी गई है।
इसने कंपनी को दवा की विशेषताओं का एक संशोधित सारांश प्रस्तुत करने का भी निर्देश दिया है। इसके अलावा, वैक्सीन लेने वालों को अब मेडिकल टीमों द्वारा सात दिन की निगरानी में जाने की जरूरत नहीं होगी, केंद्र ने सूचित किया।
“कोवाक्सिन और कोविशिल्ड टीके दोनों में अब लाइसेंचर की तीव्रता समान है। इसलिए, यह एक महान दिन है। कोवाक्सिन को अब 19 लाख से अधिक लोगों को दिया गया है और केवल 311 मामलों में दुष्प्रभाव हुए हैं। कोवाक्सिन समय की कसौटी पर खड़ा है, “भारत के वैक्सीन प्रशासन समिति के प्रमुख डॉ। वीके पॉल ने कहा।
विशेष रूप से, केंद्रीय ड्रग पैनल का निर्णय अंतरिम प्रभावकारिता डेटा पर आधारित है, नियामक ने भारत बायोटेक से कहा है कि वह अपने चरण 3 परीक्षणों से इसे डेटा प्रदान करता रहे।
कोवाक्सिन को भारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल द्वारा आपातकालीन उपयोग के लिए आपातकालीन उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था बिना प्रभावकारिता के डेटा को सार्वजनिक किया जा रहा है। COVID-19 को रोकने में यह 81% प्रभावी पाया गया है।
हालांकि, सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के कोविशिल्ड का पहले से ही यह दर्जा है।
जबकि, मंगलवार को, मेडिकल जर्नल लैंसेट ने दवा को ‘सुरक्षित, प्रतिरक्षात्मक नहीं गंभीर दुष्प्रभावों के साथ’ घोषित किया। हालाँकि, यह कहा गया कि प्रभावकारिता चरण 2 परीक्षणों द्वारा निर्धारित नहीं की जा सकती है।
भारत बायोटेक के अनुसार, परीक्षण में 25,000 से अधिक लोग थे। इस नमूने में, 43 लोगों ने COVID-19 का अनुबंध किया। उनमें से 36 को एक प्लेसबो दिया गया था, और सात को कोवाक्सिन दिया गया था।
सरकार द्वारा समर्थित वैक्सीन 24 वर्षीय टीका निर्माता भारत बायोटेक द्वारा विकसित किया गया है, जो 16 टीके अपने नाम करता है और 123 देशों को निर्यात करता है।
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