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हैदराबाद स्थित वैक्सीन निर्माता भारत बायोटेक ने उन खबरों को खारिज कर दिया है, जिसमें कहा गया था कि इसके दौरान कोई प्रतिकूल घटना दर्ज नहीं हुई अगस्त में कोरोनावायरस वैक्सीन का परीक्षण, यह कहते हुए कि कंपनी द्वारा 24 घंटे के भीतर प्रतिकूल घटना की सूचना दी गई थी।
शनिवार को एक बयान में, भारत बायोटेक ने कहा, “अगस्त 2020 में चरण I नैदानिक परीक्षणों के दौरान प्रतिकूल घटना इसकी घटना और पुष्टि के 24 घंटे के भीतर CDSCO-DCGI को सूचित किया गया था।”
यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि भारत बायोटेक और आईसीएमआर कोवाक्सिन पर काम कर रहे हैं, जो कि स्वदेशी कोरोनावायरस वैक्सीन उम्मीदवारों में से एक है। केंद्रीय ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (सीडीएससीओ) ने भी भारत बायोटेक को COVID-19 वैक्सीन के तीसरे चरण के परीक्षणों को शुरू करने के लिए अपनी मंजूरी दे दी है।
मीडिया रिपोर्टों पर प्रतिक्रिया व्यक्त करते हुए कि चरण I के परीक्षण के दौरान प्रतिकूल घटना जो अगस्त में चल रही थी, भारत बायोटेक द्वारा रिपोर्ट नहीं की गई थी, शनिवार (21 नवंबर) को फार्मास्यूटिकल दिग्गज ने घटना की पुष्टि की और स्पष्टीकरण जारी किया। भरत बायोटेक के अनुसार, प्रतिकूल घटना की गहन जांच की गई और यह पाया गया कि प्रतिकूल घटना टीके से संबंधित नहीं थी।
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यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि केंद्र द्वारा निर्धारित दिशानिर्देशों के अनुसार, सभी प्रतिकूल घटनाओं को साइट आचार समिति, सीडीएससीओ-डीसीजीआई, डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड और प्रायोजकों को सूचित किया जाना है। Covxain का नैदानिक परीक्षण वर्तमान में देश भर के 21 चिकित्सा संस्थानों में Bharat Biotech और ICMR द्वारा किया जा रहा है।
भारत बायोटेक ने कहा, “प्रतिकूल घटना की गहन जांच की गई, और चरण II और चरण III नैदानिक परीक्षणों के लिए अनुमति प्राप्त करने से पहले सीडीएससीओ-डीसीजीआई को प्रस्तुत किया गया।”
“भारत बायोटेक ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी, यूनाइटेड किंगडम में मानव चुनौती अध्ययन करने वाली कुछ कंपनियों में से एक है, जबकि यह संयुक्त राज्य अमेरिका और ब्रिटेन के अन्य नैदानिक परीक्षणों का भी संचालन कर रही है। भारत बायोटेक ने 4 अरब से अधिक खुराक की आपूर्ति की है, 80 से अधिक देशों को, टीके के विकास के दौरान सुरक्षा की उत्कृष्ट ट्रैक रिपोर्ट के साथ।
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