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कंपनियों ने कहा है कि उन्हें 1.3 बिलियन डॉस का उत्पादन करने में सक्षम होना चाहिए। (रिप्रेसेंटेशनल)
फाइजर इंक और बायोएनटेक एसई द्वारा विकसित किए जा रहे कोविद -19 वैक्सीन ने हजारों स्वयंसेवकों के एक अध्ययन में 90% से अधिक संक्रमणों को रोका, जो कोरोनोवायरस के खिलाफ लड़ाई में अब तक का सबसे उत्साहजनक वैज्ञानिक अग्रिम है।
एक सदी में सबसे खराब महामारी में आठ महीने, प्रारंभिक परिणाम कंपनियों के लिए नियामकों से आपातकालीन-उपयोग प्राधिकरण प्राप्त करने का मार्ग प्रशस्त करते हैं यदि आगे के शोध से पता चलता है कि शॉट भी सुरक्षित है।
Pfizer के शेयरों ने Premarket ट्रेडिंग में लाभ बढ़ाया, 7% के बारे में बढ़ रहा है, BioNTech अमेरिकी डिपॉजिटरी रसीदों के साथ लगभग 11%।
ये निष्कर्ष एक अंतरिम विश्लेषण पर आधारित हैं, जिसमें 94 प्रतिभागियों ने कोविद -19 को अनुबंधित किया था। ट्रायल तब तक जारी रहेगा जब तक 164 केस नहीं हो जाते। यदि डेटा पकड़ में रहता है और एक प्रमुख सुरक्षा रीडआउट Pfizer लगभग एक सप्ताह में भी अच्छा लगता है, तो इसका मतलब यह हो सकता है कि दुनिया के पास एक महामारी को नियंत्रित करने के लिए एक महत्वपूर्ण नया उपकरण है जिसने दुनिया भर में 1.2 मिलियन से अधिक लोगों को मार दिया है।
“यह सबसे अच्छी खबर है जो संभवतः दुनिया के लिए और संयुक्त राज्य अमेरिका और सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए हो सकती है,” वैक्सीन नैदानिक अनुसंधान और विकास के लिए फाइजर के वरिष्ठ उपाध्यक्ष विलियम ग्रुबर ने कहा। उन्होंने कहा कि यह सबसे अच्छा परिणाम था जिसकी उम्मीद उन्होंने की थी।
BioNTech के मुख्य कार्यकारी अधिकारी उगुर साहिन ने कहा कि पहले टीकों की प्रभावशीलता 60% से 70% होने की उम्मीद के साथ, “90% से अधिक असाधारण है।”
‘विज्ञान की विजय’
“यह दिखाता है कि कोविद -19 को नियंत्रित किया जा सकता है,” साहिन ने एक साक्षात्कार में कहा। “दिन के अंत में, यह वास्तव में विज्ञान की जीत है।”
डेटा की सीमाएँ हैं। अभी के लिए, टीके की प्रभावकारिता पर कुछ विवरण उपलब्ध हैं। यह ज्ञात नहीं है कि बुजुर्गों जैसे प्रमुख उपसमूहों में शॉट कितनी अच्छी तरह काम करता है। उन विश्लेषणों का आयोजन नहीं किया गया है। यह ज्ञात नहीं है कि क्या टीका गंभीर बीमारी को रोकता है, क्योंकि विश्लेषण के इस दौर में कोविद -19 प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों में से कोई भी गंभीर मामलों में नहीं था, ग्रुबर ने कहा।
हालांकि, प्रभावकारिता के बाद बड़े पैमाने पर पहले परीक्षण से मजबूत पढ़ना अन्य प्रयोगात्मक टीकों के लिए अच्छी तरह से काम करता है, विशेष रूप से आधुनिक इंक द्वारा विकसित किया जा रहा है जो समान प्रौद्योगिकी का उपयोग करता है। इसका बड़ा परीक्षण हफ्तों में प्रभावकारिता और सुरक्षा परिणाम उत्पन्न कर सकता है। यदि वह अध्ययन सफल हो जाता है, तो वर्ष के अंत तक अमेरिका में दो टीके उपलब्ध हो सकते हैं।
फाइजर को उम्मीद है कि दो महीने का सुरक्षा अनुवर्ती डेटा मिल सकता है, एक आपातकालीन प्राधिकरण से पहले अमेरिकी नियामकों द्वारा आवश्यक एक प्रमुख मीट्रिक नवंबर में तीसरे सप्ताह में दी जाती है। यदि उन निष्कर्षों में कोई समस्या नहीं है, तो फाइजर इस महीने अमेरिका में एक प्राधिकरण के लिए आवेदन कर सकता है। यूरोप में पिछले महीने एक रोलिंग समीक्षा शुरू हुई, और साहिन ने कहा कि वहाँ नियामकों BioNTech के साथ काम कर रहे हैं “प्रक्रिया को और तेज करें।”
अब तक, परीक्षण की डेटा निगरानी समिति ने कोई गंभीर सुरक्षा चिंताओं की पहचान नहीं की है, फाइजर और बायोनेट ने कहा।
दौड़ में अग्रणी
सकारात्मक प्रारंभिक आंकड़ों का मतलब है कि अमेरिकी फार्मा की दिग्गज कंपनी और उसके जर्मन पार्टनर एक वैक्सीन के साथ पहले स्थान पर हैं, सैकड़ों हजारों खुराक के लिए दुनिया भर में सरकारों के साथ अग्रिम सौदों पर हस्ताक्षर करने के बाद। कंपनियों ने कहा है कि वे २०२१ के अंत तक १.५ बिलियन लोगों को पर्याप्त मात्रा में ६५० मिलियन लोगों का टीकाकरण करने में सक्षम होना चाहिए। केवल ५० मिलियन डोज के उपलब्ध होने की उम्मीद है।
शॉट मैसेंजर आरएनए तकनीक पर निर्भर करता है, जो पहले एक अनुमोदित दवा में इस्तेमाल नहीं किया गया था। एमआरएनए का उपयोग करना, जो अनिवार्य रूप से शरीर की कोशिकाओं को वैक्सीन कारखाने बनना सिखाता है, ने इसे पारंपरिक वैक्सीन की तुलना में बहुत तेजी से विकसित करने की अनुमति दी।
फाइजर ने मूल रूप से परीक्षण डेटा का पहला विश्लेषण करने की योजना बनाई थी, क्योंकि परीक्षण में सिर्फ 32 वायरस के मामले सामने आए थे, जिसने कई देशों में 43,538 स्वयंसेवकों को नामांकित किया है। चिकित्सा विशेषज्ञों के बीच विवादास्पद साबित हुए डेटा का विश्लेषण करना। टीकों पर काम करने वाली अन्य कंपनियों ने परीक्षण की जानकारी की जांच करने से पहले लंबे समय तक प्रतीक्षा करने की योजना बनाई।
अमेरिकी नियामकों के साथ चर्चा के बाद, फाइजर और बायोनेट ने कहा कि उन्होंने हाल ही में 32 मामलों के विश्लेषण को छोड़ने और न्यूनतम 62 मामलों में पहला विश्लेषण करने के लिए चुना, जो परीक्षण-विश्लेषण योजना में किए गए कई परिवर्तनों में से एक है।
जबकि Pfizer ने उन वार्ताओं का संचालन किया, इसने वायरस के लिए प्रतिभागी नमूनों के परीक्षण को रोक दिया, Gruber ने कहा। जब तक फाइजर ने परीक्षण योजना में बदलाव किया और कुछ दिन पहले वायरस परीक्षण फिर से शुरू किया, तब तक लगभग 94 मामले सामने आ चुके थे, नई सीमा को पूरा करने के लिए परीक्षण की आवश्यकता से कहीं अधिक।
Pfizer ने डेटा को सत्यापित करने के लिए दौड़ लगाई, जो अभी भी कुछ सांख्यिकीविदों के पास कंपनी में लगभग सभी के लिए अंधा था। रविवार की दोपहर को, एक स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति जिसमें एक विख्यात सांख्यिकीविद् और चार संक्रामक-रोग विशेषज्ञ शामिल थे, पहली बार परिणामों की समीक्षा करने के लिए एक बंद वीडियो सत्र में मिले। बाद में, पैनल ने ग्रुबर, साहिन और कंपनी के अन्य प्रतिनिधियों को कॉल पर लाया और उन्हें बताया कि वैक्सीन ने आसानी से अपना प्रभावकारी लक्ष्य हासिल कर लिया है।
“हर कोई बहुत खुश है,” ग्रुबर ने कहा। उन्होंने कहा कि मामले के टूटने पर और विवरण उपलब्ध नहीं थे।
अनिश्चित अवधि
वैक्सीन का परीक्षण दो खुराक वाले आहार में किया जा रहा है। परीक्षण जुलाई में शुरू हुआ था, और चूंकि अधिकांश प्रतिभागियों ने हाल ही में अपनी दूसरी खुराक प्राप्त की, इसलिए कोई नहीं जानता कि कोई भी सुरक्षा कितने समय तक चलेगी।
फाइजर ने खुद को एक विवादास्पद राजनीतिक बहस में शामिल पाया है कि अमेरिका में नियामकों को अमेरिकियों को कितनी जल्दी टीका लगाने की अनुमति देनी चाहिए। राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प ने चुनाव दिवस से पहले एक शॉट को मंजूरी देने के लिए धक्का दिया, लेकिन नियामकों ने कठोर मानकों को रखा जो बड़े पैमाने पर उस लक्ष्य को पहुंच से बाहर कर दिया।
16 अक्टूबर को, फाइजर के मुख्य कार्यकारी अधिकारी अल्बर्ट बोरला ने कहा कि कंपनियां नवंबर के अंत तक अमेरिकी नियामकों से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की मांग कर सकती हैं, अगर परीक्षण के परिणाम दिखाने के लिए कि शॉट सुरक्षित और प्रभावी है। एक खुले पत्र में लिखते हुए, बोरला ने आशंका जताई कि फाइजर राष्ट्रपति चुनाव से पहले एक टीका लाने के लिए घड़ी की दौड़ लगा सकता है।
मॉडर्न को अगला निकटतम वैक्सीन फ्रंटरनर माना जाता है। इसने कहा है कि वह इस महीने अपने लेट-स्टेज ट्रायल से सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा प्राप्त कर सकता है। जॉनसन एंड जॉनसन, जिसमें एक अलग तकनीक का उपयोग करके एक-शॉट टीका है, इस साल के अंत तक अंतिम चरण के परीक्षण से प्रभावकारिता डेटा प्राप्त कर सकता है। एस्ट्राज़ेनेका पीएलसी भी एक तकनीक पर काम कर रहा है, जिसमें विभिन्न प्रौद्योगिकी का उपयोग किया जाता है, जिसके परिणाम यूके और ब्राज़ील में अध्ययन के परिणाम हैं।
(हेडलाइन को छोड़कर, यह कहानी NDTV के कर्मचारियों द्वारा संपादित नहीं की गई है और एक सिंडिकेटेड फीड से प्रकाशित हुई है।)
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